Euthyrox 175mcg Comp 84 Nf

1. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Onbehandelde aandoeningen zoals een onvoldoende werking van de bijnier (bijnierschorsinsufficiëntie) of van de hypofyse of een aandoening veroorzaakt door een te hoge productie van het schildklierhormoon (thyreotoxicose). - Acute hartaandoeningen (hartinfarct of ontsteking van het hart). - Neem Euthyrox niet samen in met schildklierremmende geneesmiddelen als u zwanger bent (zie onderstaande rubriek 'Zwangerschap en borstvoeding'). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt, als u aan een van de volgende hartaandoeningen lijdt: - onvoldoende bloed in de hartvaten (angina pectoris), - hartfalen, - versnelde en onregelmatige hartslag, - hoge bloeddruk, - vetafzetting in uw aders (arteriosclerose). - als u lijdt aan een onderactieve bijnier (bijnierinsufficiëntie). Deze moeten onder medisch toezicht zijn voordat u Euthyrox begint in te nemen of voordat een schildkliersuppressietest wordt uitgevoerd. Uw schildklierhormoonwaarden moeten regelmatig gecontroleerd worden terwijl u Euthyrox inneemt. Als u niet zeker bent of een van deze aandoeningen op u van toepassing is, of als u geen behandeling krijgt, neem dan contact op met uw arts. Uw arts zal nagaan of u een onvoldoende werking heeft van de bijnier of van de hypofyse, of een onvoldoende werking van de schildklier met ongecontroleerde overproductie van het schildklierhormoon (autonomie van de schildklier), omdat dit onder medische controle moet zijn voordat u Euthyrox begint in te nemen of voordat een schildkliersuppressietest wordt uitgevoerd. De bloeddruk moet regelmatig worden gecontroleerd wanneer met een behandeling met levothyroxine wordt gestart bij te vroeg geboren baby's met een zeer laag geboortegewicht, omdat een snelle daling van de bloeddruk (bekend als circulatoire collaps) kan optreden. Schildklieronbalans kan optreden als u uw geneesmiddel moet veranderen in een ander levothyroxine bevattend product. Neem contact op met uw arts als u vragen heeft over het wijzigen van uw geneesmiddel. Een nauwgezette monitoring (klinisch en biologisch) is vereist tijdens de overgangsperiode. Vertel het uw arts als u bijwerkingen krijgt, omdat dit erop kan wijzen dat uw dosis naar boven of naar beneden moet worden aangepast. Raadpleeg uw arts: - als u in de menopauze of postmenopauzaal bent; het is mogelijk dat uw arts uw schildklierfunctie regelmatig moet controleren vanwege het risico op osteoporose. - voordat u een behandeling met orlistat begint, stopzet of verandert (geneesmiddel voor de behandeling van obesitas; u zal nauwlettend moet gecontroleerd worden en een dosisaanpassing zal moet gebeuren). - als u aan psychotische stoornissen lijdt (u zal nauwlettend moet gecontroleerd worden en een dosisaanpassing zal moet gebeuren). Schildklierhormonen zijn niet geschikt om gewicht te verliezen. De inname van schildklierhormoon zal uw gewicht niet verminderen als uw schildklierhormoonwaarde normaal is. Ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen kunnen zich voordoen als u de dosis verhoogt zonder speciaal advies van uw arts, zeker wanneer u het samen met andere geneesmiddelen voor het reduceren van uw gewicht inneemt.

Levothyroxine, de werkzame stof in Euthyrox, is een synthetisch schildklierhormoon voor de behandeling van aandoeningen en stoornissen van de schildklier. Het heeft dezelfde werking als het natuurlijke hormoon dat door de schildklier geproduceerd wordt.

Euthyrox wordt gebruikt:

• om goedaardige schildkliervergroting te behandelen bij patiënten met een normale schildklierfunctie,

• om terugkeer van schildkliervergroting na chirurgie te voorkomen,

• om het natuurlijke schildklierhormoon te vervangen, wanneer uw schildklier niet voldoende produceert,

• om tumorgroei te onderdrukken bij patiënten met schildklierkanker.

Euthyrox 25 microgram, 50 microgram, 75 microgram en 100 microgram worden ook gebruikt om de schildklierhormoonwaarden in evenwicht te brengen, wanneer overproductie van het hormoon behandeld wordt met schildklierremmende stoffen.

Euthyrox 100 microgram, 150 microgram en 200 microgram kunnen ook gebruikt worden bij het testen van de schildklierfunctie.

• De werkzame stof in dit medicijn is natriumlevothyroxine.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn: mannitol (E421), maïszetmeel, gelatine, croscarmellose natrium, magnesiumstearaat en citroenzuur.

Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende medicijnen inneemt, heeft kort geleden genomen of zou kunnen nemen omdat ze de werking van Euthyrox kunnen beïnvloeden:

• ritonavir, indinavir, lopinavir (proteaseremmers, geneesmiddelen tegen hiv-infectie),
• fenytoïne (anti-epilepticum geneesmiddel).
• producten die sint-janskruid (een kruidengeneesmiddel) bevatten.

Het is mogelijk dat u regelmatig uw schildklierhormoonwaarden moet laten controleren. Een dosisaanpassing van Euthyrox kan nodig zijn.

Laat het uw arts weten als u amiodaron neemt (geneesmiddel tegen een onregelmatige hartslag), omdat dit geneesmiddel de functie en de werking van uw schildklier kan beïnvloeden.

Indien u een diagnostische test of scan met joodhoudende contrastmedia nodig heeft, vertel dan aan uw arts dat u Euthyrox gebruikt, want de mogelijkheid bestaat dat u een injectie moet krijgen die de schildklierfunctie kan beïnvloeden.

Gebruikt u naast Euthyrox nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor medicijnen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Schildklierhormonen mogen niet gebruikt worden voor gewichtsverlies. Inname van schildklierhormonen zal uw gewicht niet verminderen als uw schildklierhormoonspiegel binnen de normale spreiding ligt. Ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen kunnen optreden als u de dosis verhoogt zonder speciaal advies van uw arts. Hoge doses schildklierhormonen mogen niet worden ingenomen samen met bepaalde geneesmiddelen voor gewichtsverlies, zoals amfepramon, cathine en fenylpropanolamine, aangezien dit het risico op ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen kan verhogen.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Het is mogelijk dat u een of meer van de volgende bijwerkingen ervaart als u te veel van dit middel inneemt, of als u de voorgeschreven dosis niet verdraagt (bv. wanneer de dosis te snel verhoogd wordt):

Onregelmatige of versnelde hartslag, pijn in de borst, hoofdpijn, spierzwakte of -krampen, opvliegers (warmte en roodheid in het gezicht), koorts, overgeven, menstruatiestoornissen, pseudotumor cerebri (verhoogde druk in het hoofd), beven, rusteloosheid, slapeloosheid, zweten, gewichtsverlies en diarree.

Treden een of meer van deze bijwerkingen op, neem dan direct contact op met uw arts. Uw arts kan beslissen om de behandeling gedurende verschillende dagen te onderbreken of om de dagelijkse dosis af te bouwen totdat de bijwerkingen zijn verdwenen.

Overgevoeligheidsreacties op een van de bestanddelen van Euthyrox zijn mogelijk (zie rubriek 6. 'Welke stoffen zitten er in dit medicijn?'). Allergische reacties zijn o.a. opzwellen van het gezicht of de keel (angio-oedeem), huiduitslag en urticaria. Neem onmiddellijk contact op met uw arts, indien dit gebeurt.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem:

België

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Postbus 97 1000 BRUSSEL

MadouWebsite: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be

http://www.eenbijwerkingmelden.be

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Onbehandelde aandoeningen zoals een onvoldoende werking van de bijnier (bijnierschorsinsufficiëntie) of van de hypofyse of een aandoening veroorzaakt door een te hoge productie van het schildklierhormoon (thyreotoxicose).

• Acute hartaandoeningen (hartinfarct of ontsteking van het hart).

• Neem Euthyrox niet samen in met schildklierremmende geneesmiddelen als u zwanger bent (zie onderstaande rubriek 'Zwangerschap en borstvoeding').

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Als u zwanger bent, blijf dan Euthrox innemen. Raadpleeg uw arts omdat de dosis misschien moet worden veranderd. Als u Euthyrox samen met een schildklierremmend geneesmiddel heeft ingenomen om overproductie van de schildklierhormonen te behandelen, dan zal uw arts u adviseren om te stoppen met de Euthyrox behandeling wanneer u zwanger wordt. Als u borstvoeding geeft, ga dan verder met het innemen van Euthyrox zoals uw arts u heeft geadviseerd. De hoeveelheid die wordt uitgescheiden in de moedermelk is zo klein dat deze geen invloed heeft op het kind.

Toediening

Euthyrox is voor oraal gebruik. Neem een eenmalige dosis 's ochtends op een lege maag (ten minste een half uur voor het ontbijt), bij voorkeur met wat vloeistof, bijvoorbeeld met een half glas water.

Duur van de behandeling

De duur van de behandeling kan variëren afhankelijk van de aandoening waarvoor u Euthyrox gebruikt. Daarom zal uw arts met u bespreken hoe lang u het zal moeten innemen. De meeste patiënten moeten Euthyrox voor de rest van hun leven innemen.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

Wanneer u te veel van Euthyrox heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).

Als u een hogere dosis van dit middel heeft ingenomen dan werd voorgeschreven, dan kan u symptomen ervaren zoals een versnelde hartslag, angst, rusteloosheid of onwillekeurige bewegingen. Bij patiënten met neurologische afwijkingen, zoals bv. epilepsie, kunnen zich af en toe stuipen voordoen. Bij risicopatiënt van psychotische stoornissen, kunnen symptomen van acute psychose optreden. Als dit bij u het geval is, raadpleeg dan uw arts.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Indien u vergeten bent uw dosis op het normale tijdstip in te nemen, neem deze dan zo vlug mogelijk in. Indien het echter bijna tijd is voor de volgende inname, sla dan gewoon de vergeten dosis over en ga met uw normale schema verder.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Dit is nutteloos en kan gevaarlijk zijn. Indien u meer dan 2 tot 3 innamen heeft overgeslagen of indien u niet zeker bent wat te doen, aarzel dan niet uw arts hierover te raadplegen.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn

Overleg altijd met uw arts indien u overweegt om te stoppen. Als u stopt met Euthyrox kunnen de klachten van te weinig schildklierhormoon terugkeren.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.