Desmopressine Ferring Tabl 15 X 0,2mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Desmopressine Ferring.  Lorsqu'on utilise Desmopressine Ferring pour un traitement d'énurésie ou d'une élimination accrue d'urine la nuit, l'apport de liquide doit être limité au minimum à partir d'une heure avant jusqu'au lendemain matin (au moins 8 heures) après la prise. Si vous prenez les comprimés sans restriction

simultanée de l'apport de liquide, il peut se produire une accumulation de liquide et/ou un trop faible taux de sodium dans le sang avec ou sans signes d'alarme (maux de tête, nausées/vomissements, prise de poids et, dans les cas graves, convulsions).  En cas de prise de poids progressive ou d'un trop faible taux de sodium dans le sang, il faut limiter de manière drastique l'apport de liquide et arrêter la prise de Desmopressine Ferring.  Si vous présentez une réduction sévère de la fonction vésicale ou une obstruction des voies urinaires. Avant que vous ne débutiez un traitement par Desmopressine Ferring, vous serez vérifié(e) à ce sujet.  Si l'équilibre hydrique et/ou électrolytique est perturbé, comme en cas d'infections généralisées, de fièvre et d'une inflammation gastro-intestinale, il faut interrompre le traitement.  Si vous êtes âgé (> 65 ans) ou si vous présentez déjà un faible taux de sodium dans le sang, même si considéré comme normal, vous pouvez présenter un risque accru d'avoir un trop faible taux de sodium dans le sang.  Si vous prenez simultanément des médicaments connus pour induire un SIADH (syndrome de sécrétion excessive d'hormone antidiurétique, l'hormone naturelle contrôlant l'équilibre hydrique) (voir également la rubrique "Autres médicaments et Desmopressine Ferring").  Si vous prenez simultanément des AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou médicaments qui inhibent l'inflammation) (voir également la rubrique "Autres médicaments et Desmopressine Ferring").  Si vous recevez du liquide dans une veine après une opération.  Si vous avez eu auparavant une cirrhose du foie, un syndrome néphrotique (affection en rapport avec le fonctionnement des reins), un fonctionnement insuffisant des surrénales ou une fonction thyroïdienne trop faible. Dans les cas ci-dessus, il faut prendre des précautions à prévenir la survenue d'un trop faible taux de sodium dans le sang, surveiller attentivement la restriction de votre apport de liquide et contrôler plus souvent le taux de sodium dans votre sang.  Si vous avez une tension artérielle élevée. La tension artérielle doit être contrôlée régulièrement, même si la desmopressine n'exerce probablement aucun effet sur la tension artérielle à la quantité prescrite.  Si vous présentez un risque de pression intracrânienne accrue (dans le cerveau).  La prudence s'impose en cas de tension artérielle sévèrement élevée, de grossesse et d'affection coronarienne (maladie des artères coronaires).  Si vous avez un diabète insipide après une lésion ou une opération. Comme dans ces cas le diabète insipide peut être de nature transitoire, vous devez être régulièrement contrôlé(e).  Si vous souffrez de mucoviscidose (affection se caractérisant par la sécrétion d'un mucus anormalement épais au niveau des poumons et du pancréas), il faut surveiller attentivement l'utilisation de Desmopressine Ferring.  Si vous prenez encore d'autres médicaments, veuillez également lire la rubrique "Autres médicaments et Desmopressine Ferring". Veuillez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.

• Diabète insipide central
• Enurésie nocturne chez les enfants âgés de plus de 5 ans
• Traitement de la nycturie due à une polyurie nocturne chez les adultes

La substance active est desmopressine. Elle est présente sous forme d'acétate de desmopressine. Les autres composants sont lactose monohydraté, amidon de pomme de terre, povidone et stéarate de magnésium.

Les médicaments connus pour induire un SIADH (syndrome de sécrétion excessive d'hormone antidiurétique, l'hormone naturelle contrôlant l'équilibre hydrique), tels que certains médicaments utilisés en cas de dépression (antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), certains médicaments du groupe des sulfonylurées utilisés pour traiter le diabète (plus précisément le chlorpropamide), la chlorpromazine (utilisée en cas de maladie mentale), l'oxcarbazépine et la carbamazépine (utilisées en cas d'épilepsie), peuvent exercer un effet supplémentaire favorisant la rétention de liquide et augmenter ainsi le risque d'accumulation de liquide. Il faut tenir compte du fait que la posologie doit probablement être adaptée dans ces cas.

Des AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou médicaments qui inhibent l'inflammation) peuvent causer une accumulation de liquide/un trop faible taux de sodium dans le sang (voir la rubrique "Avertissements et précautions").

Un traitement simultané par lopéramide (utilisé contre la diarrhée) peut tripler la concentration de desmopressine dans le sang, ce qui peut provoquer une augmentation du risque d'une accumulation de liquide/un trop faible taux de sodium dans le sang. Bien que non étudiés, d'autres médicaments qui ralentissent le transit intestinal peuvent avoir le même effet.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si, lors de la prise de Desmopressine Ferring, vous ne réduisez pas simultanément votre apport de liquide, cela peut entraîner une accumulation de liquide/un trop faible taux de sodium dans le sang, avec ou sans signes d'alarme tels que des maux de tête, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, une prise de poids, des étourdissements, de la confusion, une sensation de malaise, des troubles de la mémoire, des vertiges, des chutes et, dans les cas graves, des convulsions et un coma. Un trop faible taux de sodium dans le sang est réversible. Chez les enfants, cela se produit souvent en combinaison avec des changements dans les habitudes quotidiennes qui affectent l'apport hydrique et/ou la transpiration. La majorité des adultes traités pour une augmentation de l'excrétion d'urine la nuit (nycturie) qui ont développé un taux de sodium trop faible ont montré un faible taux de sodium dans le sang après trois jours de traitement. Chez les adultes, le risque d'un taux de sodium trop faible augmente avec les doses augmentant de desmopressine et s'avère plus prononcé chez les femmes. Chez tant les adultes que les enfants, il convient d'accorder une attention particulière aux précautions mentionnées dans la rubrique 2 ("Avertissements et précautions").

Les patients âgés et les patients dont le taux de sodium dans le sang est faible mais normal peuvent présenter un risque accru d'un trop faible taux de sodium dans le sang.

Adultes

Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) : maux de tête*

Fréquent (peut affecter moins de 1 personne sur 10) : réduction du taux de sodium dans le sang*, étourdissements*, tension artérielle élévée, nausées*, douleurs abdominales*, diarrhées, constipation, vomissements*, symptômes de la vessie et des voies urinaires, accumulation de liquide, fatigue

Peu fréquent (peut affecter moins de 1 personne sur 100) : insomnie, somnolence, troubles des sensations dans les membres, troubles de la vue, vertiges*, palpitations, chute de la tension artérielle en position debout, essoufflement, troubles de la digestion, flatulences, sensation de ballonnement et gonflements, transpiration, démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire, spasmes musculaires, douleurs musculaires, sensation de malaise*, douleurs thoraciques, symptômes grippaux, prise de poids*, augmentation des enzymes hépatiques, réduction du taux de potassium dans le sang Rare (peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 1000) : confusion*, inflammation allergique de la peau Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : réaction d'hypersensibilité (pouvant entraîner un choc), coma*, convulsions*

Seulement an cas de diabète insipide d'origine centrale : déshydratation, taux élevé de sodium dans le sang, impuissance

• Une réduction du taux de sodium dans le sang peut provoquer des maux de tête, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, une prise de poids, des étourdissements, de la confusion, une sensation de malaise, des troubles de la mémoire, des vertiges, des chutes et, dans les cas graves, des convulsions et un coma.

Enfants et adolescents

Fréquent (peut affecter moins de 1 personne sur 10) : maux de tête*

Ne prenez jamais Desmopressine Ferring  si vous êtes allergique à l'acétate de desmopressine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous éprouvez une sensation accrue de soif et si vous urinez beaucoup sans qu'un diabète insipide soit confirmé.  si vous présentez une insuffisance de fonctionnement du cœur connue ou suspectée ou d'autres circonstances qui font que vous devez prendre des médicaments diurétiques.  si vous présentez une réduction modérée ou sévère de la fonction rénale.  si vous savez que vous avez un trop faible taux de sodium dans le sang.  si vous souffrez d'un SIADH (syndrome de sécrétion excessive d'hormone antidiurétique, l'hormone naturelle contrôlant l'équilibre hydrique).

Grossesse et allaitement Desmopressine Ferring peut être pris pendant la grossesse et l'allaitement, avec prudence et selon la prescription du médecin. Néanmoins, la prise doit se faire avec la prudence nécessaire et après avoir consulté le médecin. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Enurésie nocturne

• Dose d'essai de 0,2 mg le soir, une heure avant le coucher
• La posologie est adaptée individuellement en fonction des résultats pendant la première semaine
• Posologie standard: 0,2-0,4 mg/jour
• Il est conseillé de ne pas trop boire le soir avant la prise

Diabète insipide central

• Dose d'essai: 0,1 mg (1/2 comprimé) trois fois par jour
• Posologie optimale: 0,1-0,2 mg trois fois par jour

Nycturie

• Dose initiale recommandée: 0,1 mg (1/2 comprimé) au moment du coucher.
• Si cette dose s'avère insuffisamment efficace après une semaine, elle peut être portée à 0,2 mg, puis à 0,4 mg, en adaptant la dose par palier hebdomadaire

Mode d'administration

• A prendre en dehors des repas