Nolvadex D 20 Comp 56x20mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nolvadex.  Vous devez avertir immédiatement votre médecin en cas de pertes de sang inhabituelles au niveau du vagin ou d'autres symptômes gynécologiques (comme douleur ou pression dans la région pelvienne) si vous prenez Nolvadex ou même après l'arrêt du traitement.  En cas d'hospitalisation, vous devez avertir le personnel médical que vous prenez Nolvadex.  Vous ne pouvez pas tomber enceinte si vous prenez Nolvadex.  Demandez à votre médecin quel moyen contraceptif vous devez utiliser car certains peuvent être influencés par Nolvadex.  Dans les opérations de reconstruction mammaire différée (plusieurs semaines ou années après l'opération principale du sein lorsque vos propres tissus sont déplacés afin de façonner un nouveau sein), Nolvadex peut augmenter le risque de formation de caillots sanguins dans les petits vaisseaux du lambeau de tissu, ce qui peut entraîner des complications.  Une co-administration avec les médicaments suivants doit être évitée car une réduction de l'effet du tamoxifène ne peut pas être exclue : paroxétine, fluoxétine (par ex. antidépresseurs), bupropione (antidépresseur ou aide à l'arrêt du tabac), quinidine (par ex: utilisé dans le traitement des arythmies cardiaques) et cincalet/cinacalcet (pour le traitement des troubles de la glande parathyroïde).  Ce médicament peut chez un certain nombre de femmes, avant la ménopause, supprimer la menstruation.  Des réactions cutanées graves incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique ont été rapportées en association avec le traitement par Nolvadex. Arrêtez de prendre Nolvadex et consultez immédiatement un médecin si vous constatez l'un des symptômes associés aux réactions cutanées graves décrites à la rubrique 4.  Si vous avez des antécédents d'angioœdème héréditaire, Nolvadex peut provoquer ou aggraver les symptômes d'angioœdème héréditaire. Si vous présentez des symptômes tels qu'un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge associés à des difficultés à avaler ou à respirer, contactez immédiatement un médecin.  Si vous souffrez de problèmes cardiaques, notamment de problèmes de rythme cardiaque (arythmie), y compris une affection appelée syndrome du QT prolongé (allongement de l'intervalle QT), le risque de problèmes de rythme cardiaque peut être augmenté lors de l'utilisation de Nolvadex.  Si vous devez prendre également d'autres médicaments, veuillez lire la rubrique " Autres médicaments et Nolvadex ".

Veuillez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous ou si elle l'a été dans le passé.

• Traitement hormonal du cancer du sein, plus particulièrement
  • Traitement palliatif du cancer du sein métastasé
  • Traitement adjuvant consécutif à une thérapie chirurgicale chez des patientes postménopausées avec invasion métastatique des ganglions lymphatiques ainsi que chez les patientes ne présentant pas d'envahissements ganglionnaires.
  • Adéno-carcinome endométrial, exceptionnellement, lorsque d'autres médicaments ne peuvent être utilisés

Ce que contient Nolvadex

 La substance active est le tamoxifène. Celle-ci est présente sous la forme de 15,2 mg de citrate de tamoxifène dans un comprimé de Nolvadex, correspondant à 10 mg de tamoxifène, et de 30,4 mg de citrate de tamoxifène dans un comprimé de Nolvadex-D, correspondant à 20 mg de tamoxifène.

 Les autres composants sont le lactose, l'amidon de maïs, la gélatine, la croscarmellose sodique de type A, le stéarate de magnésium.

 Enrobage : Hypromellose 2910 - Macrogol 300 – Dioxyde de titane (E171).

En particulier vous devez informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants : • paroxétine, fluoxétine (par ex. antidépresseurs) • bupropione (antidépresseur ou aide à l'arrêt du tabac) • quinidine (par ex. utilisé dans le traitement des arythmies cardiaques) • cinacalcet (pour le traitement des troubles de la glande parathyroïde) • médicaments connus pour affecter le rythme cardiaque

La prise simultanée de Nolvadex et d'autres médicaments, tels qu'un anticoagulant (la warfarine), des médicaments qui contiennent un œstrogène, des cytotoxiques et la rifampicine (un antibiotique) peut provoquer des effets indésirables.

Nolvadex ne doit pas être pris avec certains médicaments qui bloquent la synthèse d'hormones dans l'organisme (inhibiteurs de l'aromatase) tels que l'anastrozole, le létrozole ou l'éxemestane.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

ARRETEZ immédiatement votre traitement au Nolvadex et avertissez immédiatement votre médecin si l'une des situations suivantes se présente :

 Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficultés à avaler ou à respirer (angioœdème). Nolvadex peut provoquer ou aggraver les symptômes d'angioœdème héréditaire.  Si vos mains, vos pieds ou vos chevilles gonflent.  Si vous avez une éruption cutanée (urticaire).

 Faiblesse ou paralysie soudaines dans les bras ou les jambes, difficulté soudaine à parler, marcher, réfléchir ou saisir les objets en raison d'une diminution de l'irrigation sanguine des vaisseaux cérébraux. Ces symptômes peuvent être les signes d'une attaque.  Taches rougeâtres non surélevées, de type cible ou circulaires sur le tronc, souvent avec cloque centrale, desquamation cutanée, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes s'apparentant aux de la grippe (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) - ces effets indésirables sont rares.

Au cas où vous auriez des nausées, des vomissements ou une sensation de soif, il faut le signaler à votre médecin. Ces effets indésirables (peu fréquents) peuvent être l'indice d'un changement dans le taux de calcium dans votre sang, suite à quoi votre médecin peut juger nécessaire d'effectuer des analyses sanguines.

Les effets indésirables suivants ont été observés :

Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus d'une personne sur 10) :  Nausées  Rétention de fluides, notamment des chevilles gonflées  Perte de sang au niveau du vagin  Sécrétions vaginales  Eruption cutanée  Fatigue  Bouffées de chaleur  Dépression

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) :  Symptômes digestifs, notamment vomissements, diarrhées et constipation  Diminution du taux de globules rouges dans le sang (anémie)  Sensation d'étourdissement au niveau de la tête  Obstruction d'un vaisseau sanguin dans les poumons (embolie pulmonaire) et obstruction de vaisseaux sanguins (thromboses)  Changements sensoriels (y compris des troubles du goût et un engourdissement ou des picotements de la peau)  Démangeaison au niveau de la région pubienne  Crampes dans les jambes  Maux de tête  Réactions d'hypersensibilité  Elévation du taux de graisse dans le sang (hypertriglycéridémie)  Chute des cheveux  Augmentations de la taille de l'utérus (fibromes) avec inconfort éventuel au niveau du bassin ou des saignements vaginaux

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100) :  Douleur ou hypersensibilité dans la partie supérieure du ventre (pancréatite)  Troubles de la vision  Faibles taux de plaquettes (thrombocytopénie)  Faibles taux de globules blancs (leucopénie)  Cirrhose du foie

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à une personne sur 1000) :  Effets sur l'endomètre (muqueuse de l'utérus) qui peuvent également être vus comme des saignements vaginaux

Ne prenez jamais Nolvadex  Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionné dans la rubrique 6).  Si vous êtes enceinte, souhaitez être enceinte ou si vous allaitez. Vous devez immédiatement consulter votre médecin si vous pensez être tombée enceinte après avoir commencé un traitement avec Nolvadex.  Ce médicament ne peut pas être donné aux enfants, car son efficacité et sa sécurité n'ont pas été établies.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse et allaitement Vous ne devez pas tomber enceinte ou allaiter lors de la prise de Nolvadex et pendant neuf mois après l'arrêt de la prise. Veuillez consulter votre médecin pour obtenir des conseils en matière de contraception. Fertilité Hommes : Il n'existe pas d'études concernant l'effet du tamoxifène sur la fertilité des hommes.

Adultes

• 20 mg par jour en une prise unique ou répartie en 2 prises par jour