Salvacyl 11,25mg Pdr+solv Pour Susp Inj. Fl 2ml

• Le traitement doit être instauré et contrôlé par un psychiatre.
• Le traitement peut être administré en combinaison avec une psychothérapie

Ce que contient Salvacyl

La substance active est triptoréline.

Un flacon de poudre contient 11,25 mg de triptoréline sous forme d'embonate de triptoréline.

La suspension reconstituée (2 ml) contient 11,25 mg de triptoréline, sous forme d'embonate de triptoréline.

Les autres composants sont :

Poudre : poly (d,l-lactide-co-glycolide), mannitol, carmellose sodique et le polysorbate 80.

Solvant : eau pour préparations injectables.

Utilisation d'autres médicaments

Lorsque Salvacyl est administré avec des médicaments agissant sur la sécrétion pituitaire d'hormones, votre médecin peut être amené à réaliser des contrôles supplémentaires.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Salvacyl pourrait interférer avec certains médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque (par ex. quinidine, procaïnamide, amiodarone et sotalol) ou pourrait augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque lorsqu'il est utilisé en association avec certains médicaments (p.ex. la méthadone (utilisée pour soulager la douleur et dans le cadre d'une désintoxication), la moxifloxacine (un antibiotique), des antipsychotiques utilisés pour traiter des maladies mentales graves).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Beaucoup de ces effets indésirables sont attendus, car liés à la modification des taux de testostérone dans votre corps. Ces effets incluent des bouffées de chaleur et de l'impuissance.

Dans de rares cas (peuvent affecter moins de 1 utilisateur sur 1.000), une réaction allergique sévère peut se produire. Dans de fréquents cas (peuvent affecter moins de 1 utilisateur sur 10), une réaction allergique peut se produire. Arrêtez l'usage de Salvacyl et prévenez immédiatement votre médecin ou présentez-vous à l'urgence de l'hôpital le plus proche, si vous développez des symptômes tels que des troubles de déglutition ou des problèmes respiratoires, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue ou une éruption cutanée.

D'autres effets indésirables éventuels peuvent se produire :

Très fréquents : peuvent affecter plus de 1 utilisateur sur 10

 Bouffées de chaleur  Faiblesse  Transpiration excessive  Maux de dos  Sensation de picotements dans les jambes  Diminution de la libido  Impuissance

Fréquents : peuvent affecter moins de 1 utilisateur sur 10

 Nausées, sécheresse de la bouche  Douleur, hématome, rougeur et gonflement sur le site d'injection, douleurs musculaires et osseuses, douleurs dans les bras et les jambes, oedème (accumulation de liquides dans les tissus corporels), douleurs dans le bas du ventre  Réaction allergique  Haute tension artérielle  Prise de poids  Sensation vertigineuse, maux de tête  Perte de la libido, dépression, sautes d'humeur

Peu fréquents : peuvent affecter moins de 1 utilisateur sur 100

 Elévation des taux de plaquettes sanguines  Palpitations  Sifflements dans les oreilles (acouphènes), vertiges  Vision trouble  Douleur abdominale, constipation, diarrhées, vomissements  Hébétude, frissons intenses accompagnés de transpiration et d'une fièvre, somnolence, douleur  Altération de certains tests sanguins (y compris une élévation des résultats des tests fonctionnels hépatiques)  Elévation de la tension artérielle  Perte de poids  Perte de l'appétit, goutte (douleur importante et gonflement des articulations, habituellement au niveau du gros orteil), diabète, taux excessif de lipides dans le sang.

Adultes

• La dose recommandée est de 11,25 mg de triptoréline (1 flacon) administrée toutes les douze semaines par injection intramusculaire unique

Mode d'administration

• Il est nécessaire de changer périodiquement de site d'injection
• Car ce médicament est une suspension de microgranules, son injection accidentelle par voie intravasculaire doit être strictement évitée
• Après la reconstitution, la suspension pour injection obtenue doit être administrée immédiatement