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Vemlidy est indiqué pour le traitement de l'hépatite B chronique (HBC) chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus pesant au moins 25 kg (voir rubrique 5.1).
4.2 Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'HBC.
Posologie
Adultes et patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus pesant au moins 25 kg : un comprimé une fois par jour.
Arrêt du traitement L'arrêt du traitement peut être envisagé comme suit (voir rubrique 4.4) :
• Chez les patients AgHBe positifs non cirrhotiques, le traitement doit être administré pendant au
moins 6 à 12 mois après confirmation de la séroconversion HBe (négativation Ag HBe et indétectabilité de l'ADN du VHB avec détection d'anti-HBe) ou jusqu'à séroconversion HBs ou jusqu'à la mise en évidence d'une perte d'efficacité (voir rubrique 4.4). Une réévaluation régulière est recommandée après l'arrêt du traitement pour détecter une éventuelle rechute virologique.
• Chez les patients AgHBe négatifs non cirrhotiques, le traitement doit être administré au moins
jusqu'à la séroconversion HBs ou jusqu'à la mise en évidence d'une perte d'efficacité. En cas de traitement prolongé d'une durée supérieure à 2 ans, une réévaluation régulière est recommandée afin de confirmer que la poursuite du traitement choisi reste adapté au patient.
| CNK | 3536943 |
|---|---|
| Organisations | Gilead Sciences Belgium |
| Largeur | 73 mm |
| Longueur | 111 mm |
| Profondeur | 60 mm |
| Ingrédients actifs | ténofovir alafénamide (sous forme de fumarate) |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |
