Zopranol 30,0mg Comp Pell 28

Zopranol est utilisé pour traiter les affections suivantes :

 pression artérielle élevée (hypertension artérielle).

 crise cardiaque (infarctus du myocarde en phase aiguë) chez des personnes avec ou sans

signes et symptômes d'insuffisance cardiaque, et qui n'ont pas reçu de traitement pour dissoudre les caillots de sang (traitement thrombolytique).

Ce que contient Zopranol

• La substance active est le zofénopril calcique 30 mg 7,5 mg, 15 mg.

• Les autres composants sont cellulose microcristalline, lactose monohydrate, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400 et macrogol 6000 (Voir rubrique 2 " Zopranol contient du lactose ").

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, vous devez informer votre médecin si vous prenez les médicaments ci-dessous :

 des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de potassium et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté ; et l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de caillots)

 lithium (utilisé pour le traitement des troubles de l'humeur)

 anesthésiques

 médicaments narcotiques (comme la morphine)

 neuroleptiques (utilisés pour le traitement de la schizophrénie et des affections similaires)

 antidépresseurs tricycliques comme l'amitriptyline et la clomipramine

 barbituriques (utilisés dans le traitement de l'anxiété, l'insomnie et l'épilepsie)

 autres médicaments de l'hypertension artérielle et vasodilatateurs (notamment des bêta-bloquants, des alpha-bloquants et des diurétiques comme l'hydrochlorothiazide, le furosémide et le torasémide)

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre

d'autres précautions :

Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou de l'aliskirène (voir aussi les informations dans les rubriques " Ne prenez jamais Zopranol " et " Avertissements et précautions ")

 nitroglycérine et autres nitrates utilisés pour l'angine de poitrine (angor)

 antiacides, notamment la cimétidine (utilisés pour le traitement des brûlures et des ulcères de l'estomac)

 cyclosporine (utilisée après une greffe d'organe) et d'autres médicaments immunosuppresseurs (médicaments qui réduisent les défenses de l'organisme)

 allopurinol (utilisé pour traiter la goutte)

Effets indésirables fréquents (peut affecter d'1 sur 10 personnes) :

 fatigue

 nausées et/ou vomissements

 étourdissements

 maux de tête

 toux.

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter d'1 sur 100 personnes) :

 faiblesse générale

 crampes musculaires

 éruption cutanée.

Effets indésirables rares (peut affecter d'1 sur 1000 personnes) :

 gonflement rapide et démangeaisons, particulièrement au niveau du visage, de la bouche et de la gorge, avec d'éventuelles difficultés respiratoires.

 évanouissement (syncope)

 un rythme cardiaque fort qui peut être rapide ou irrégulier (palpitations)

 pression sanguine basse

 urticaire

 démangeaisons

 augmentation des niveaux de potassium dans votre sang

En plus des effets indésirables rapportés avec Zopranol, les effets indésirables suivants ont été généralement signalés avec les IEC :

 Forte diminution de la pression sanguine au début du traitement ou lors d'augmentation de la posologie, avec vertiges, troubles de la vision

 Augmentation de la fréquence cardiaque ou arythmie cardiaque et douleur dans la poitrine (crise cardiaque ou angine de poitrine)

 Troubles de la conscience, vertiges soudains, troubles soudains de la vision ou faiblesse et/ou perte du sens du toucher d'un côté du corps (accident ischémique transitoire ou attaque)

 Œdème périphérique (accumulation d'eau dans les membres), douleur dans la poitrine, douleurs et/ou crampes musculaires

 Diminution de la fonction rénale, modification du volume d'urine éliminé par jour, présence de protéines dans l'urine (protéinurie), impuissance

 Douleur abdominale, diarrhée, constipation, sécheresse de la bouche

 Réactions allergiques par exemple : éruption cutanée, desquamation, rougeur, formation de bulles et détachement de la peau (érythrodermie bulleuse avec épidermolyse), aggravation du psoriasis (maladie de la peau caractérisée par des plaques roses, sèches, friables et recouvertes de squames abondantes), chute des cheveux (alopécie)

 Augmentation de la sudation et bouffées de chaleur

 Modifications de l'humeur, dépression, troubles du sommeil, altération des sensations de la peau comme brûlures, picotements ou fourmillements (paresthésie), troubles de l'équilibre, confusion, tintements d'oreilles (acouphènes), altérations du goût, vision brouillée

 Difficultés respiratoires, rétrécissement des voies respiratoires à l'intérieur des poumons

Ne prenez jamais Zopranol

 si vous êtes allergique au zofénopril calcique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

 si vous avez précédemment développé une réaction allergique à un autre IEC comme le captopril ou l'énalapril

 si vous avez présenté un gonflement grave accompagné de démangeaisons, au niveau du visage, du nez et de la gorge (œdème angioneurotique ou œdème de Quincke), associé à un traitement antérieur avec un IEC, ou si vous souffrez d'œdème angioneurotique héréditaire ou idiopathique (gonflement rapide de la peau, des tissus, du tube digestif et d'autres organes)

 si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.

 si vous souffrez de problèmes hépatiques graves

 si vous présentez un rétrécissement des artères rénales

 si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (Il vaut également mieux éviter de prendre Zopranol au début de la grossesse – Voir rubrique " Grossesse ".)

 si vous êtes une femme en âge d'être enceinte, sauf si vous utilisez une méthode contraceptive efficace.

 si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskirène pour diminuer votre pression artérielle

1. Comment prendre Zopranol ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Zopranol peut être avalé avec des aliments ou sur un estomac vide. Il est préférable d'avaler le comprimé avec de l'eau.

Pour le dosage de 15 mg et 30 mg: le comprimé peut être divisé en parts égales.

Traitement de la pression artérielle élevée (hypertension artérielle)

La dose normale de départ de Zopranol est de 15 mg une fois par jour. Votre médecin ajustera progressivement la posologie (généralement à quatre semaines d'intervalle) pour déterminer la dose qui vous convient le mieux. On obtient généralement un effet antihypertenseur à long terme avec 30 mg de Zopranol une fois par jour. La dose maximale est de 60 mg une fois par jour.

Il peut être nécessaire de commencer le traitement avec 7,5 mg de Zopranol si vous êtes déshydraté(e), si vous présentez une déficience en sel ou si vous prenez des diurétiques.

Problèmes hépatiques ou rénaux

Si vous présentez une insuffisance hépatique légère à modérée ou une insuffisance rénale modérée à sévère, votre médecin commencera le traitement avec la moitié de la dose thérapeutique de Zopranol (15 mg). Si vous êtes sous dialyse, votre traitement commencera avec un quart de la dose thérapeutique habituelle (7,5 mg).

Crise cardiaque (infarctus du myocarde en phase aiguë)

Le traitement avec Zopranol doit commencer dans les 24 premières heures de l'apparition des symptômes.

Vous recevrez des comprimés de Zopranol deux fois par jour, matin et soir, comme suit :

 7,5 mg deux fois par jour le premier et le deuxième jour du traitement  15 mg deux fois par jour le troisième et le quatrième jour du traitement  À partir du cinquième jour, la posologie doit être augmentée à 30 mg deux fois a jour  Votre médecin peut ajuster votre posologie ou la dose maximale sur base de votre pression artérielle.  Le traitement sera poursuivi ensuite pendant six semaines, ou plus longtemps si des symptômes d'insuffisance cardiaque persistent.