Sirdalud Comp 100 X 4mg

Spasticité neurologique, telle que rencontrée dans la sclérose en plaques, la myélopathie chronique,

les maladies dégénératives de la moelle épinière, les accidents cérébrovasculaires et la paralysie

cérébrale.

• La substance active est la tizanidine (4 mg) sous forme de chlorhydrate.

• Les autres composants (excipients) sont la silice, l'acide stéarique, la cellulose microcristalline, le lactose.

Autres médicaments et Sirdalud

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il est très important que votre médecin sache si vous prenez l'un des médicaments suivants :

• des antihypertenseurs, y compris des diurétiques (médicaments stimulant la production d'urine) ;

• des médicaments pour vous aider à dormir ou des antidouleurs puissants, car Sirdalud pourrait augmenter leur effet calmant ;

• des antiarythmiques (utilisés pour traiter un rythme cardiaque irrégulier) ou d'autres médicaments ayant un effet indésirable sur la fonction cardiaque (appelé " allongement de l'intervalle QT ") ;

• de la cimétidine (utilisée pour traiter les ulcères gastroduodénaux) ;

• des fluoroquinolones et de la rifampicine (utilisées pour traiter les infections) ;

• du rofécoxib (utilisé pour réduire la douleur et l'inflammation) ;

• des contraceptifs oraux (la " pilule ") ;

• de la ticlopidine (utilisée pour réduire le risque d'AVC).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants nécessitent l'arrêt du traitement par Sirdalud uniquement dans des cas exceptionnels : somnolence, fatigue, étourdissements, bouche sèche, nausées, troubles digestifs. En cas de bouche sèche, il est possible d'éviter les complications en prenant de simples mesures d'hygiène ou des mesures alimentaires supplémentaires ou encore en utilisant du chewing-gum sans sucre. Une faiblesse musculaire, une insomnie, une diminution de la tension artérielle, un ralentissement du rythme cardiaque et des hallucinations ont également été observés. On a observé une hépatite dans de très rares cas. Consultez votre médecin en cas de nausées, de perte de poids ou de fatigue inexpliquées.

Certains effets indésirables peuvent être graves

Fréquent (surviennent chez moins de 1 patient sur 10)

 Tension artérielle basse

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Hépatite, insuffisance hépatique, hallucinations, confusion mentale, réactions allergiques graves dont difficulté à respirer, choc anaphylactique (anaphylaxie) et gonflement essentiellement localisé au niveau du visage et de la gorge (œdème angioneurotique).

Si vous présentez l'un des effets indésirables ci-dessus, informez-en immédiatement votre médecin.

Certains effets indésirables sont très fréquents

Ces effets indésirables peuvent toucher plus d'1 patient sur 10.

 Léthargie, fatigue, étourdissements, indigestions, bouche sèche, faiblesse musculaire.

Si l'un de ces effets indésirables s'aggrave, informez-en votre médecin.

Certains effets indésirables sont fréquents

Ces effets indésirables peuvent toucher entre 1 et 10 patients sur 100.

 Chute de la tension artérielle, augmentations temporaires des taux sériques de transaminases, insomnie, troubles du sommeil, nausées.

Si l'un de ces effets indésirables s'aggrave, informez-en votre médecin.

Certains effets indésirables sont peu fréquents

Ces effets indésirables peuvent toucher entre 1 et 10 patients sur 1 000.

 Ralentissement du rythme cardiaque.

Si l'un de ces effets indésirables s'aggrave, informez-en votre médecin.

Autres effets indésirables signalés

Fréquence indéterminée

 Perte d'énergie

 Douleurs abdominales, vomissements, démangeaisons, difficultés d'élocution, réactions allergiques.

 Inflammation cutanée avec éruption (dermatite), rougeur cutanée (érythème), démangeaisons (prurit) et éruption avec démangeaisons (urticaire).

 Évanouissement (syncope), vision trouble, syndrome de sevrage

Si l'un de ces effets indésirables s'aggrave, informez-en votre médecin.

Adultes

• Posologie initiale: 2 mg trois fois par jour
• Dose quotidienne initiale maximum: 6 mg, en trois prises.
• Cette dose pourra être progressivement augmentée de 2 à 4 mg, à intervalles de trois jours ou d'une semaine
• Dose d'entretien: 12 et 24 mg, administrée en 3 ou 4 prises par jour
• Dose quotidienne maximum recommandée: 36 mg

Mode d'administration

• Avaler les comprimés avec un peu de liquide